Erlaubnis zum Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln beantragen

• Der Versand darf nur aus einer öffentlichen Apotheke zusätzlich zum üblichen Apothekenbetrieb erfolgen.
• Ihre öffentliche Apotheke hat eine Betriebserlaubnis.
• Ein Qualitätssicherungssystem für den Versandvorgang ist vorhanden.
• Wenn die Arzneimittel im elektronischen Handel, also über das Internet vertrieben werden, müssen entsprechende Einrichtungen und Geräte vorhanden sein.

• Nachweis der Betriebserlaubnis für die Apotheke
• Versicherung des Antragstellenden, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement und den Versandvorgang zu erfüllen und den Versandhandel zusätzlich zu dem üblichen Apothekenbetrieb zu erbringen

Falls Sie für den Versandhandel Räume außerhalb der genehmigten Apothekenbetriebsräume nutzen möchten, müssen Sie folgende Angaben und Nachweise zu den zusätzlichen Betriebsräumen machen:

• Größe
• Beschaffenheit
• Einrichtung
• Funktion
• maßstabsgerechte Grundrisspläne
• Mietvertrag

Der Versandhandel mit apothekenpflichtigen Arzneimitteln darf erst nach Erlaubniserteilung aufgenommen werden.

• § 11a Apothekengesetz (ApoG)
• § 43 Absatz 1 Arzneimittelgesetz (AMG)
• § 17 Absatz 2a und 2b Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)

Soweit die zuständige Behörde die Versandhandelserlaubnis erteilt, gibt sie diese Information an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weiter. Das BfArM veröffentlicht Informationen über zugelassene Versandapotheken in einem nationalen Register. Als Versandapotheke sind Sie verpflichtet, das vorgegebene EU-Sicherheitslogo auf Ihrer Webseite abzubilden. Ein Klick auf das Logo führt zu den Angaben des Webshop-Betreibers im Register. Dies dient der Verbraucherorientierung über zugelassene Versandapotheken in der Europäischen Union (EU).

06.05.2025