Genehmigung für die Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten beantragen
Source: Serviceportal Rheinland-PfalzFee: 3000,00 - 9900,00 EURPayment in advance: nofür einen Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung
Processing Time: 10 DaysBearbeitungsdauer (im Normalfall) für die Prüfung, ob der Antrag und die Unterlagen vollständig sind und in den Geltungsbereich der einschlägigen EU-Verordnung fallen
Processing Time: 5 Days
Processing Time: 45 Days
- Artikel 62 bis 71 Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nummer 178/2002 und der Verordnung (EG) Nummer 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (Text von Bedeutung für den EWR.)
- § 97 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
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